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                公司新聞

                國家藥監局召開醫療器械注冊人試點工作總結會

                5月14日,國家藥監局在上海召開醫療器械注冊人制度試點工作總結會,總結交流2017年以來我國醫療器械注冊人制度試點工作經驗,研究部署下一步全面實施醫療器械注冊人、備案人制度相關要求。國家藥監局副局長徐景和出席會議并講話。
                14 2021/05

                2021年最新醫療器械臨床試驗機構備案信息

                根據《總局辦公廳關于做好醫療器械臨床試驗機構備案工作的通知》
                19 2020/12

                江蘇省醫療器械檢驗所發布關于創新醫療器械優先檢驗程序的公告

                第一條 為了保障醫療器械的安全、有效,鼓勵醫療器械的研究與創新,促進醫療器械的推廣和應用,推動醫療器械產業發展,根據《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》、《創新醫療器械特別審批程序(試行)》、《江蘇省第二類創新醫療器械產品審批制度》等法規和規章,制定本程序。
                15 2020/08
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